Elvanse
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Se restringe la prescripción del Elvanse, el Intuniv pasa a aportación reducida

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El Elvanse (lisdexanfetamina) no es superior al metilfenidato en su efectos terapéuticos, ni salió como fármaco de primera elección, ni en España ni en Europa

Joaquín Díaz Atienza

Estoy leyendo en Internet opiniones de colegas muy críticas con la decisión de la Junta de Andalucía de que el Elvanse sea de uso hospitalario((Con la expresión “uso hospitalario”, quiero decir que se necesita de informe previo y la aprobación. No se puede prescribir en receta xxi)) . No entienden, dicen,  que siendo el “mejor fármaco y de primera elección” para el tratamiento del TDAH, se le haya impuesto esta restricción. La consideran injusta y alegan que ha sido tomada por motivos exclusivamente económicos. En este sentido, quisiera hacer algunas puntualizaciones y que los padres, una vez informados, opinen sobre el asunto.

  1. Acerca de que el Elvanse es un fármaco de primera elección.

En la ficha técnica de la Agencia Española del Medicamento del  Ministerio de Sanidad, dice los siguiente: el Elvanse está indicado “en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años en los que el tratamiento previo con metilfenidato haya resultado inadecuado en el TDAH.” Por tanto, mienten aquellos profesionales que manifiestan impúdicamente que la lisdexanfetamina es el fármaco de primera elección para el TDAH.

Por ello, saltándose las indicaciones de la Agencia Española del Medicamento, lo han transformado en el fármaco de primera elección. La pregunta es ¿por qué?. Tengo mi opinión personal, que no expondré ya que estoy convencido que no todos los que afirman esto obedecen a los mismos intereses.

  1. Es el mejor fármaco que ha salido para el TDAH.

Esta afirmación no está clara en absoluto. Tanto el Elvanse como el Concerta han demostrado una eficacia similar en el tratamiento del TDAH. En un ensayo clínico controlado comparativo entre ambos fármacos, los resultados terapéuticos encontrados son similares (Coghill y cols, 2014) en aquellos casos que previamente no han estado en tratamiento. En un segundo ensayo clínico controlado (Banaschewski y cols, 2013) en donde se comparan más variables, algunas de las puntuaciones son favorables al Elvanse y otras al Concerta (Figura- 1). Si bien, parece que el rendimiento académico fue ligeramente superior con el Elvanse, hay otras variables como la satisfacción personal, autoestima y sociabilidad que puntuaron más con el Concerta. Se podría  concluir que, en cuanto al efecto terapéutico, ambos fármacos son similares. Sin embargo, el Elvanse presenta un perfil de adicción superior al Concerta, aunque ambos lo presentan.

  1. Es una cuestión exclusivamente económica.

Yo creo más bien que se trata de una medida preventiva frente a la prescripción abusiva  que se ha generado desde que el Elvanse fue comercializado, transformándose en un fármaco de primera elección en contra de las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento. ¿Cuáles son las razones?. No puede ser una cuestión terapéutica, ya que los resultados terapéuticos vienen a ser, más o menos los mismos. Incluso, el Elvanse en bastantes casos da lugar a mayor irritabilidad, anorexia y problemas con el sueño que el Concerta. En este cambio de aptitud prescriptora creo, aunque pueda estar equivocado, que la presión del marketing y los beneficios que obtienen los profesionales al ser un fármaco en promoción (congresos, viajes “formativos·, etc..) tiene mucho que ver.

Lo que sí es absolutamente cierto es que el precio del Elvanse y del nuevo fármaco Intuniv (guamfacina), del mismo laboratorio , tienen un precio similar. Al Elvanse se le relega a la farmacia hospitalaria, y al Intuniv se le pone el “punto negro”, es decir que el paciente no tiene que abonar el porcentaje habitual.

Ante este hecho, podríamos realizarnos algunas preguntas: ¿se han detectado problemas (secundarismos) que desconocemos?, ¿se está produciendo un abuso de prescripción o una utilización no indicada médicamente, ej. su uso por estudiantes para mejorar su rendimiento académico…)?.

En conclusión, los argumentos de que el Elvanse es un fármaco claramente superior al Concerta no se sostiene de forma definitiva; que las medidas tomadas por la Junta de Andalucía son solamente económicas tampoco se pueden sostener, ya que al Intuniv (es igual de caro que el Elvanse)  se le califica como un fármaco con aportación reducida.

La verdad debe ser superior al interés personal. Simplemente, porque debemos ser responsables de lo que decidimos con nuestros pacientes.

Figura 1. Aquí los pacientes no habían estado previamente tratados y frente a placebo

elvanse
Elvanse vs Concerta
  • Coghill DR, Banaschewski T, Lecendreux M, Soutullo C y cols. Post hoc analyses of the impact of previous medication on the efficacy of lisdexamfetamine dimesylate in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in a randomized, controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Oct 29;10:2039-47
  • Banaschewski T, Soutullo C y cols. Health-related quality of life and functional outcomes from a randomized, controlled study of lisdexamfetamine dimesylate in children and adolescents with attention deficit hyperactivity disorder. CNS Drugs. 2013 Oct;27(10):829-40
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35 Comentarios

  1. Mi experiencia con elvanse de 50 mg está siendo muy negativa , mi duda es si mi hijo está teniendo cambios bruscos debido a sus doce años recién cumplidos o dicho medicamento está volviéndolo literalmente loco… como padres estamos frustrados pero coincidimos que es el medicamento que lo tiene muy irritable agresivo ha bajado muchísimo el rendimiento escolar su alimentación es mínima por falta de apetito etc etc estamos en espera neuróloga para que nos justifique nuevamente el porqué de cambio de medicación si estaba tomando Concerta 30 mg y por cambio de peso se le quedó corta y nos cambio a elvanse de 50 mg y ahora me entero que si hay Concerta de 50 mg porque no continuó con el mismo medicamento

    • QUINO

      Efectivamente, si le iba bien con el Concerta, lo correcto hubiera sido pasar al Concerta de 54. El Elvanse, o va bien, o lo que es muy frecuente, suele poner a algunos pacientes más irritables, más inestables emocionalmente, y, por tanto, se deteriora su capacidad de concentración, ya que el malestar psicológico que les produce, no les deja concentrarse.
      Por tanto, yo le propondría a su médico volver al Concerta, aunque ajustando la dosis.

      • Hola! Yo estoy diagnosticada con TDA desde hace un par de meses, tengo 31 años y comencé con Concerta, pero debido a que me causaba alopecia, me la cambiaron para Elvanse. Me ha ido terrible, ya que el Elvanse me ha causado problemas respiratorios. He dejado el Elvanse y volví al Concerta (estoy esperando que la psiquiatra vuelva de sus vacaciones para ver cuál me recomienda). Fui al médico a revisarme la respiración y me dijeron que está todo bien, que el Elvanse juega su rol en esto pero es más que nada ansiedad. ¿Qué medicina recomienda para el TDA que no me cause alopecia y problemas respiratorios?

        • QUINO

          El Concerta lleva metilfenidato, como el Equuasym, el Medkinet y otros. Es un psicoestimulante y, por tanto, puede desencadenar ansiedad, especialmente en la personas con TDA que ya la padecen como comorbilidad la agravan.
          El Elvanse es otro psicoestimulante, aunque en este caso anfetamínico, por lo que los efectos secundarios sobre la ansiedad son más frecuentes. Por ello, ante lo que me cuenta, no le recomiendo psicoestimulantes.
          Coméntelo con su psiquiatra que la conoce a usted como paciente y que le prescriba un fármaco no estimulante. Hay varios.
          Lo siento, pero yo no puedo recomendar tratamientos farmacológicos concretos por este procedimiento, ya que sería por mi parte bastante irresponsable, ya que no la conozco como paciente.
          Un saludo

        • Tu no tienes tda y menos con 31 años, los tda se tienen desde pequeño. No con 31 años ni con 20.
          Hay excesos de faltos diagnoaticos

          • Discupa pero estás totalmente equivocado/da, infórmate en tda/tdah en adultos.
            Ese comentario debiera eliminarse.

          • no tienes ni idea!! Infórmate porfavor!

          • Perdona pero yo con 29 años tengo TDAH. Hay una cosa que hacen los niños que se llama crecer ¿te suena? bueno, pues cuando lo hacen siguen teniendo TDA y TDAH. Y no todo el mundo tiene la suerte de tener unos padres o profesores que se te llevan a revisarlo cuando toca.

      • Hola buenas tardes ! Tengo mi hijo con 13 años pesa casi 50 kg y ha crecido mucho , tomate elvanse 50 , resulta q nos hemos quedado por ahora don siquiatra de niños llevan sin verlo desde mayo 2023 siento q le fajita medicación solo se lo doy entre semana para ir insti , porque no come nada Le he ducho a mi sicologa ne ha ducho q es lo q hay hasta q vuelvan a mandan siquiatra niños cuenca , que baje a mi médica cabecera aver si quisiera pesarlo y si necesita subir dosis , no se yo si va a querer , ahora solo tenemos un siquiatra niños y me dan cita septiembre 2024 y así no puedo tener q mi hijo , q me recomiendan ? Gracias

        • QUINO

          Al menos en Andalucía, aunque falte el facultativo especialista, el médico de familia puede prescribirlo. Si se negara, ya que no ha sido él el que lo ha precrito, puede pedir un informe en en el centro en donde se le prescribió. Así el médico de familia puede continuar con el seguimiento.
          Saludos

  2. Y para pacientes con problemas hepatitis al nacer? Como se metabólica uno y otro? Agradezco comentarios gracias

    • QUINO

      El Intuniv se metaboliza en el hiígado y se excreta por orina. Aunque en humanos no “consta” que haya que tener una precaución especial, también es cierto que en animales se han obsrvado aumentos de la bilirrubina. Por ello, en el caso que usted me comenta, según mi opinión personal, lo prescribiría si no tuviera otra opción y siempre con un seguimiento regular de la función hepática.
      En cuanto a la lisdexanfetamina, es hidrolizado por los hematíes en sangre transformándose progresivamente en dexafetamina o dextroanfetamina. No hay investigaciones que evalúen la exitencia de hepatoxicidad (que yo conozca). Por ello, ante la ausencia de estudios suficientes, lo indicado sería realizar un seguimiento de la función hepática, especialmente el comportamiento de la Gamma-Glutamil-Transpeptidasa (GGT) el mejor indicador para valorar la hepatoxicidad por exposición a fármacos.

  3. Mi hijo tiene 13 años y pesa 51 kg., le diagnosticaron tdah hace dos años. Comenzó tomando Medikinet de 40 mg pero la dosis para él acabó siendo insuficiente y le recetaron Concerta de 54 mg. Desde entonces su caracter ha mejorado, le cuesta menos relacionarse con la gente pero su rendimiento escolar va a peor, él mismo me dice que no consigue concentrarse. Me gustaría saber si es posible que esta pastilla o la dosis no este haciendo el efecto que debiera, hablando con mi farmacéutica me comentó que quizás la dosis sea un poco elevada y le este ocasionando el efecto contrario

  4. Hola, yo tengo 35 años y diagnosticado de TDAH sobre los 23 años. Primero me pusieron Concerta 54mg y años más tarde, hace como año y medio me cambiaron a Rubifen 20mg tres comprimidos al día, es decir, 60mg al día de Rubifen. A mi me va mejor Rubifen que Concerta porque con Concerta el efecto terapéutico era muy pobre y al final del día cuando cesaba el efecto sufría una ansiedad terrible. Sin embargo Rubifen me hace un efecto mucho más valioso y tras 4 horas cuando cesa simplemente me quedo como antes de tomarlo. Además tengo depresión para la cual tomo desvenlafaxina 100mg y Rubifen además de ayudarme con el aspecto cognitivo y conductual del TDAH me ayuda con el estado de ánimo y con la total ausencia de energía y motivación que supongo que es por la depresión. Pero me está ocurriendo que los 60mg se me quedan cortos y estoy tomando más. Mañana voy a ir a mi médico para hablarlo pero me gustaría que usted me aconsejara, no se, algún fármaco o suplemento que haga más efectivo el Rubifen para evitar subir dosis.

    • QUINO

      Con el metifenidato hay que tener la precaución de que suele generar tolerancia en algunos pacientes ante que en otros. Sin embargo, no podemos incrementar la dosis indefinidamente, ya que terminarían por predominar los efectos secundarios sobre los terapéuticos.
      La venlafaxina, “madre de la desvenlafaxina”, se utilizó en algunos estudios alemanes en el TDAH con resultados postivos.
      Por ello, se me ocurre que, tal vez, sea mejor incrementar la desvenlafaxina que el metilfenidato para potenciar el efecto de este último. De todas formas, esta decisión debe consultarla con su médico.
      Un saludo

  5. Buenas tardes. Soy un varón, 31 años, con 132 de CI (weis III). Desde los 16 años mi calidad de vida empezó a empeorar, debido a la ansiedad. Durante años me trataron para depresión leve (prozac, xerosat, escitalopram). Pese a todo ello conseguí sacar adelante carrera universitsria, pero a partir de los 25 años los efectos negativos del TDAH (no diagnosticado) se dispararon, con un aumento significativo del mi peso, abuso de drogas, problemas laborales, sociales y familiares. El año pasado me autodiagnostique TDAH, y lo confirmé con un especialista (psiquiatra) y me mandó Strattera (completamente inocua). Hace 3 meses empecé el tratamiento con Elvanse 70 mg , solo interrumpido por probar con Concerta (debido a que el visado del medicamento no se lo conceden a adultos en mi Comundiad). Debo decir que Elvanse ha mejorado mi calidad de vida muy por encima de mis expectativas, mejorando todos y cada uno de los aspectos de mi vida. Mi rendimiento laboral se ha disparado, compaginándolo con unos nuevos estudios que me ha apetecido (sic) empezar, mi vida social y familiar ha mejorado muchísimo, en resumen, me ha brindado una nueva vida, y una nueva oportunidad para la misma.

    Lo que no es lógico que unos burócratas no quieran visar un medicamento, claramente por razones económicas, máxime cuando pago mis impuestos correspondientes para recibir un tratamiento adecuado. Que quieran darte otras opciones (que ya he probado sin los mismos resultado ni de lejos) me parece una irresponsabilidad y una tomadura de pelo. Puestos a elegir que me den un placebo, que les saldrá más barato.

    Comprendo que este tipo de medicamentos son bastante delicados y que a cada persona le vendrá mejor unos u otros. En mi experiencia comparar Elvanse a Concerta es comparar un ansiolitico con una tila.

    Un saludo

    • QUINO

      Solo puedo decirle que comparto absolutamente tdos lo que dice en su “queja”. Para la administración importa más el gasto que la efectividad terapéutica y la consiguiente mejoría en calidad de vida, social, familiar y laboral.
      A pesar de tanto tiempo, aún no lo entiendo.
      Podría protestar porque se está produciendo una injusticia sanitaria. Todos debríamos ser iguales en derchos y obligaciones. ¿No dice eso la Constitución?
      Un saludo

    • Buenas tardes. Tu historia es similar a la mía, excepto porque soy mujer y tengo 43 años. Tras ver la mejoría tan grande que tuvo mi hijo con el Concerta fui yo también al neurólogo, que me prescribió directamente Elvanse, medicamento que puso por las nubes. El problema es que aunque solamente tomo 30 mg me altera mucho, generándome palpitaciones, dolor de cabeza y falta de aire. Tengo una ansiedad muy grande de fondo y tomo prozac. Llevo solamente 3 semanas. ¿A ti te pasaron estas cosas al principio? O quizás sean debidas a mi ansiedad.
      Gracias por tu aportación
      Un saludo

  6. Buenas tardes. Tu historia es similar a la mía, excepto porque soy mujer y tengo 43 años. Tras ver la mejoría tan grande que tuvo mi hijo con el Concerta fui yo también al neurólogo, que me prescribió directamente Elvanse, medicamento que puso por las nubes. El problema es que aunque solamente tomo 30 mg me altera mucho, generándome palpitaciones, dolor de cabeza y falta de aire. Tengo una ansiedad muy grande de fondo y tomo prozac. Llevo solamente 3 semanas. ¿A ti te pasaron estas cosas al principio? O quizás sean debidas a mi ansiedad.
    Gracias por tu aportación
    Un saludo

  7. Hola. Tengo 49 años. Diagnosticado hace un año y medio de TDAH. Mi psiquiatra queria medicarme con concerta pues consideraba que era el mejor tratamiento para mi caso. Lamentablemente tengo glaucoma, por lo que finalmente decidio intuniv. Actualmente 4mg. Si bien al principio note cierta mejoria en la concentracion y atencion no. Por este motivo subio hace dos dias a 6 mg. Queria saber si el intuniv realmente mejora la concentracion y que alternativas habria teniendo glaucoma. Gracias

    • QUINO

      Tanto el metilfenidato (Rubifen, Concerta, Medikinet, Equasym), como la dextroanfetamina (Intuniv: lisdesanfetamina) y, en general, los psicoestimulantes, no se deben prescribir cuando se padece glaucoma. Por tanto,sería conveniente revisar el actual tratamiento.
      Por otra parte, nunca realizo indicaciones de tratamiento farmacológico sin ver al paciente. Por ello, le recomiendo que sea su médico quien decida la alternativa.
      Un saludo

    • Buenas,
      Por fin hace dos dias ha podido empezar el tratamiento farmacològic mi hijo de 13 años.
      Su padre se ha negado siempre a medicarlo.
      A llovido mucho, he luchado como nunca hubiera imaginado, he llorando, ….
      Hoy me ha mirado los ojos, el tono de Voz suave, me ha abrazado, me a preguntado que tal estos dias que ha estado con su PADRE…..
      Hace 2 dias k toma Elvanse de 50 por la mañana, y Intuniv a la hora de cenar.
      Tdah con hiperactividad negativista desafiante transtorno de conducta y altascapacidades
      Espero k su cuerpo acepte el tratamiento.
      Gràcies

      • francisca rios serrano

        como sigue tu hijo Laura?
        El mio de 13 ha empezado este año con tratamiento, prmero con concerta y ahora ha pasado a elvanse porque parece que se le quedaba corto.

  8. Estoy tomando actualmente Elvanse, anteriormente tomaba concerta y rubifen que al principio me fuincionaba muy bien pero desde hace poco me causaba una depresion terrible.
    Ahora que estoy empezando con Elvanse tengo muchos nervios,me siento mas activo pero a la vez pienso que me esta causando cierta ansiedad debido al nerviosismo que me produce, lo estoy combinando con deprax, suelo tomar una piedrecita pequeñita mucho menos de la mitad pastilla, me deja bien al cabo de las horas pero me deja mareado. ¿Recomiendan que deje Deprax y continue con el tratamiento a ver si se me pasa ese nerviosismo?
    Tambien he pensado que al tomar deprax junto con Elvanse por muy poca cantidad que sea me anula el efecto terapeutico de Elvanse

    • QUINO

      Efectivamente, si bien uno de los efectos secundarios del metilefinado en cualquiera de de sus presentaciones es la aparición de síntomas depresivos, con el Elvanse su problema es la presentación de nerviosismo. Yo, legalmente, no puedo indicar medicación sin conocer al paciente, aunque sí puedo recomendarle dos cosas: la primera, es manejar dosis del Elvanse más pequeñas e ir incrementado hasta la indicada para obtener el efecto terapéutico. La segunda es esperar y seguir ayudándose con el Deprax, ya que en bastantes casos el nerviosismo suele ir desapareciendo con el tiempo.

  9. Debbie Potter Brown

    Buenas tardes

    ¿todavía hay la posibilidad hacer una cita consulta con tigo?

    • QUINO

      Lo siento, pero desde el mes de enero ya no mantengo la consulta y estoy dado de baja en el Servicio Andaluz de Salud.
      Si desea puede consultarme por este procedimiento por su se pudiera resolver sus dudas.
      Un saludo

  10. Porfabor como se pueden conseguir gracias

  11. Sinceramente a mi me ha ayudado mucho esta medicacion, siento que estoy concentrado en todo aquello en lo que me pongo, mucho más atento, más positivo, no me duermo con facilidad, etc. el apetito es mental, ¿no tienes hambre? pues come, no me seas …
    muy positivo en mi caso

  12. hola tengo TDAH, me daban 30mg de (dimesilato de lisdexanfetamina) pero, actualmente ya que no hay en mi país, tomo concerta ( metilfenidato) 54mg, pero, no me ha funcionado tan bien como la lisdexanfetamina, con concerta la mejoria que tenía se perdió de manera considerable, sigo perdiendo cosas, muy distraída, cosa que ya no me pasaba con lisdexanfetamina con la cual podía llevar una vida más normal, saben si hay en México otra una opción o si hay elvanse en mi país, ya que tomaba Vyvanse.

    • QUINO

      A veces, el Concerta, aunque sea metilfenidato, no tienen el mismo efecto terapéutico que otras prensentaciones de metilfenidato. Infórmese si en Mexico existe el Medikinet liberación modificada (Metilfenidato hidrocloruro). Sería otra posibilidad. Que su médico ajuste la dosis y la pauta, ya que algunos profesionales recomiendan dos tomas al día, entanto que otros una sola toma. Hay que ajustar dosis y pauta al paciente, máxime cuando con anterioridad ha tomado otros psicoestimulantes.

    • Yo soy de España y aqui si tenemos Elvanse (lo mismo que el Vyvanse, lisdextroamfetamina dimesilato) son cápsulas y las hay si no me equivoco de 30mg, 50mg y 70mg. Yo tomo de 50mg

      Yo estoy buscando un medicamento que solo hay en México, al menos unos amigos mios de viaje alli lo pudieron conseguir, la verdad si pudiéramos contactar para preguntarte

      Gracias y un saludo

  13. 52 años diagnóstico tdh , adipto a sustancias y alcohol, empecé con concerta un horror, ansiedad, angustia,
    pensamientos raros , paranoia , no podía dormir fue duro, acabe durmiendo 5 horas con lo cual estaba desbordado,corte con el tratamiento por mi cuenta, lo comenté con mi medico que ya conocía todos los síntomas y me propuso tomar elvanse 50 mg empecé a tomarlo con miedo y me va bien como y duermo, gracias a este tratamiento llevo una vida mejor mi hijo mayor es tdh y cuando estuve con concerta pensé muchas veces como pude medicar yo a mi hijo pero viendo el resultado que esta teniendo en mi esta nueva fórmula que me ayuda a no consumir ni a beber , a estar más tranquilo y a seguir para adelante para poder ayudar a mis hijos sobre todo al mayor voy a seguir, respecto si una medicamento es mejor que otro a cada uno le va mejor uno o otro pero siempre tratado por un especialista, yo preferiría no tomar nada porque cuando me levanto soy yo y a los 45 minutos cambio pero llegados a este punto de mi vida esta es la solución que he encontrado y de momento sigo con la lucha, los que comentan que el tdh desaparece con la edad no puedo opinar en mi caso con 52 años y con la vida de consumo que he llevado no a desaparecido, lo que si he aprendido es que es muy difícil tratar con niños tdh y que la sanidad tiene muy pocos recursos, mi opinión es que hay que hay que medicarlos con control y pautas para que cuando lleguen a madurar puedan llevar una vida ordenada. GRACIAS

  14. Mi hijo está diagnosticado con tdah desde muy pequeño, en la actualidad tiene 17 años, le han recetado varios medicamentos (concerta, medikinet, elvanse, equasym) el se niega a tomarse ningún medicamento, refiere que se siente muy fijado en las cosas y eso le produce inseguridad y baja autoestima, pues piensa que la gente se da cuenta de esta extrema fijación. Hoy le han cambiado el Elvanse por el equasym, ¿cuál es su opnion/consejo?

    • QUINO

      El Equasym es metilfenidato (la misma sustancia activa que llevan el Concerta y Medikinet). Su forma galénica le permite mantener su acción hasta aproximadamente 8 horas. Es verdad que algunos pacientes la “viven mal”, ya que puede producirles una hiper-concentración. La opción de tomarla, o no, depende fundamentalmente de la gravedad de su déficit atencional. Si no le afecta a su rendimiento escolar e impulsividad, puede dejar de tomarla, ya que a esa edad lo más importante es el grado de alteración que pueda sufrir en comportamiento social o escolar. Si estas alteraciones no son importantes y él se siente más seguro sin tomarla, podría dejarla.

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