Se restringe la prescripción del Elvanse, el Intuniv de aportación reducida

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Se restringe la prescripción del Elvanse, el Intuniv pasa a aportación reducida

El Elvanse (lisdexanfetamina) no es superior al metilfenidato en su efectos terapéuticos, ni salió como fármaco de primera elección, ni en España ni en Europa

Joaquín Díaz Atienza

Estoy leyendo en Internet opiniones de colegas muy críticas con la decisión de la Junta de Andalucía de que el Elvanse sea de uso hospitalario[ref] Con la expresión “uso hospitalario”, quiero decir que se necesita de informe previo y la aprobación. No se puede prescribir en receta xxi[/ref] . No entienden, dicen,  que siendo el “mejor fármaco y de primera elección” para el tratamiento del TDAH, se le haya impuesto esta restricción. La consideran injusta y alegan que ha sido tomada por motivos exclusivamente económicos. En este sentido, quisiera hacer algunas puntualizaciones y que los padres, una vez informados, opinen sobre el asunto.

  1. Acerca de que el Elvanse es un fármaco de primera elección.

En la ficha técnica de la Agencia Española del Medicamento del  Ministerio de Sanidad, dice los siguiente: el Elvanse está indicado “en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años en los que el tratamiento previo con metilfenidato haya resultado inadecuado en el TDAH.” Por tanto, mienten aquellos profesionales que manifiestan impúdicamente que la lisdexanfetamina es el fármaco de primera elección para el TDAH.

Por ello, saltándose las indicaciones de la Agencia Española del Medicamento, lo han transformado en el fármaco de primera elección. La pregunta es ¿por qué?. Tengo mi opinión personal, que no expondré ya que estoy convencido que no todos los que afirman esto obedecen a los mismos intereses.

  1. Es el mejor fármaco que ha salido para el TDAH.

Esta afirmación no está clara en absoluto. Tanto el Elvanse como el Concerta han demostrado una eficacia similar en el tratamiento del TDAH. En un ensayo clínico controlado comparativo entre ambos fármacos, los resultados terapéuticos encontrados son similares (Coghill y cols, 2014) en aquellos casos que previamente no han estado en tratamiento. En un segundo ensayo clínico controlado (Banaschewski y cols, 2013) en donde se comparan más variables, algunas de las puntuaciones son favorables al Elvanse y otras al Concerta (Figura- 1). Si bien, parece que el rendimiento académico fue ligeramente superior con el Elvanse, hay otras variables como la satisfacción personal, autoestima y sociabilidad que puntuaron más con el Concerta. Se podría  concluir que, en cuanto al efecto terapéutico, ambos fármacos son similares. Sin embargo, el Elvanse presenta un perfil de adicción superior al Concerta, aunque ambos lo presentan.

  1. Es una cuestión exclusivamente económica.

Yo creo más bien que se trata de una medida preventiva frente a la prescripción abusiva  que se ha generado desde que el Elvanse fue comercializado, transformándose en un fármaco de primera elección en contra de las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento. ¿Cuáles son las razones?. No puede ser una cuestión terapéutica, ya que los resultados terapéuticos vienen a ser, más o menos los mismos. Incluso, el Elvanse en bastantes casos da lugar a mayor irritabilidad, anorexia y problemas con el sueño que el Concerta. En este cambio de aptitud prescriptora creo, aunque pueda estar equivocado, que la presión del marketing y los beneficios que obtienen los profesionales al ser un fármaco en promoción (congresos, viajes “formativos·, etc..) tiene mucho que ver.

Lo que sí es absolutamente cierto es que el precio del Elvanse y del nuevo fármaco Intuniv (guamfacina), del mismo laboratorio , tienen un precio similar. Al Elvanse se le relega a la farmacia hospitalaria, y al Intuniv se le pone el “punto negro”, es decir que el paciente no tiene que abonar el porcentaje habitual.

Ante este hecho, podríamos realizarnos algunas preguntas: ¿se han detectado problemas (secundarismos) que desconocemos?, ¿se está produciendo un abuso de prescripción o una utilización no indicada médicamente, ej. su uso por estudiantes para mejorar su rendimiento académico…)?.

En conclusión, los argumentos de que el Elvanse es un fármaco claramente superior al Concerta no se sostiene de forma definitiva; que las medidas tomadas por la Junta de Andalucía son solamente económicas tampoco se pueden sostener, ya que al Intuniv (es igual de caro que el Elvanse)  se le califica como un fármaco con aportación reducida.

La verdad debe ser superior al interés personal. Simplemente, porque debemos ser responsables de lo que decidimos con nuestros pacientes.

Figura 1. Aquí los pacientes no habían estado previamente tratados y frente a placebo

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Elvanse vs Concerta

 

  • Coghill DR, Banaschewski T, Lecendreux M, Soutullo C y cols. Post hoc analyses of the impact of previous medication on the efficacy of lisdexamfetamine dimesylate in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in a randomized, controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Oct 29;10:2039-47
  • Banaschewski T, Soutullo C y cols. Health-related quality of life and functional outcomes from a randomized, controlled study of lisdexamfetamine dimesylate in children and adolescents with attention deficit hyperactivity disorder. CNS Drugs. 2013 Oct;27(10):829-40

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ACERCA DE JOAQUIN DIAZ ATIENZA

Licenciado en Medicina y Cirugía y Doctor en Neurociencias por la U. de Granada Psiquiatra por la U. Pierre et Marie Curie - Paris; Psiquiatra Infanto-juvenil por la U. Pierre et Marie Curie - Paris; Master en Bioética; Master en Psicobiología y Neurociencia Cognitiva; Psicoterapeuta

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5 Comentarios

  1. Mi experiencia con elvanse de 50 mg está siendo muy negativa , mi duda es si mi hijo está teniendo cambios bruscos debido a sus doce años recién cumplidos o dicho medicamento está volviéndolo literalmente loco… como padres estamos frustrados pero coincidimos que es el medicamento que lo tiene muy irritable agresivo ha bajado muchísimo el rendimiento escolar su alimentación es mínima por falta de apetito etc etc estamos en espera neuróloga para que nos justifique nuevamente el porqué de cambio de medicación si estaba tomando Concerta 30 mg y por cambio de peso se le quedó corta y nos cambio a elvanse de 50 mg y ahora me entero que si hay Concerta de 50 mg porque no continuó con el mismo medicamento

    • Efectivamente, si le iba bien con el Concerta, lo correcto hubiera sido pasar al Concerta de 54. El Elvanse, o va bien, o lo que es muy frecuente, suele poner a algunos pacientes más irritables, más inestables emocionalmente, y, por tanto, se deteriora su capacidad de concentración, ya que el malestar psicológico que les produce, no les deja concentrarse.
      Por tanto, yo le propondría a su médico volver al Concerta, aunque ajustando la dosis.

  2. Y para pacientes con problemas hepatitis al nacer? Como se metabólica uno y otro? Agradezco comentarios gracias

    • El Intuniv se metaboliza en el hiígado y se excreta por orina. Aunque en humanos no “consta” que haya que tener una precaución especial, también es cierto que en animales se han obsrvado aumentos de la bilirrubina. Por ello, en el caso que usted me comenta, según mi opinión personal, lo prescribiría si no tuviera otra opción y siempre con un seguimiento regular de la función hepática.
      En cuanto a la lisdexanfetamina, es hidrolizado por los hematíes en sangre transformándose progresivamente en dexafetamina o dextroanfetamina. No hay investigaciones que evalúen la exitencia de hepatoxicidad (que yo conozca). Por ello, ante la ausencia de estudios suficientes, lo indicado sería realizar un seguimiento de la función hepática, especialmente el comportamiento de la Gamma-Glutamil-Transpeptidasa (GGT) el mejor indicador para valorar la hepatoxicidad por exposición a fármacos.

  3. Mi hijo tiene 13 años y pesa 51 kg., le diagnosticaron tdah hace dos años. Comenzó tomando Medikinet de 40 mg pero la dosis para él acabó siendo insuficiente y le recetaron Concerta de 54 mg. Desde entonces su caracter ha mejorado, le cuesta menos relacionarse con la gente pero su rendimiento escolar va a peor, él mismo me dice que no consigue concentrarse. Me gustaría saber si es posible que esta pastilla o la dosis no este haciendo el efecto que debiera, hablando con mi farmacéutica me comentó que quizás la dosis sea un poco elevada y le este ocasionando el efecto contrario

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